作者：安玉梅 周存英 劉相娟 

      摘要 
      目的：探討用嗜熱脂肪桿菌芽孢制成的菌片和自含式生物指示劑對(duì)生物監(jiān)測(cè)的影響。
      方法：采取觀察組和對(duì)照組，并將兩種方法所產(chǎn)生的結(jié)果進(jìn)行比較。
      結(jié)果：觀察組生物監(jiān)測(cè)合格率達(dá)100﹪，對(duì)照組生物監(jiān)測(cè)的合格率達(dá)88﹪，兩組結(jié)果比較有顯著性差異（P﹤0.01）,且觀察組培養(yǎng)結(jié)果提前6天.結(jié)論：生物監(jiān)測(cè)采用自含式生物指示劑，更快、更直觀的觀察到結(jié)果，而且生物監(jiān)測(cè)合格率高，更好的保證無菌物品的質(zhì)量，確保無菌物品合格率達(dá)100﹪，值得在供應(yīng)室推廣使用。

      關(guān)鍵詞 生物指示劑；壓力蒸汽滅菌器；生物監(jiān)測(cè)

      我院供應(yīng)室應(yīng)用自含式生物指示劑進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，同期使用嗜熱脂肪桿菌芽孢制成的菌片進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，在培養(yǎng)周期、培養(yǎng)結(jié)果等方面進(jìn)行比較，以探討不同生物指示劑對(duì)壓力蒸汽滅菌器生物監(jiān)測(cè)的影響，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

      1.1觀察組用240個(gè)自含式生物指示劑試管進(jìn)行試驗(yàn)，設(shè)96個(gè)對(duì)照管；對(duì)照組用240個(gè)嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片+240個(gè)自配的培養(yǎng)基試管（已高壓滅菌），設(shè)96個(gè)對(duì)照菌片+96個(gè)自配的培養(yǎng)基試管（已高壓滅菌）。生物監(jiān)測(cè)每周進(jìn)行一次，兩種生物指示劑均為正規(guī)廠家生產(chǎn)。

      1.2方法

      1.2.1 每次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)時(shí)①觀察組取自含式生物指示劑試管6個(gè)，其中5個(gè)分別放在標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的中央部位（試驗(yàn)包的規(guī)格為23㎝×23㎝×15㎝，重量為4㎏），經(jīng)過一個(gè)滅菌程序后，擠破培養(yǎng)液安瓿，使菌片浸入培養(yǎng)液，放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)24小時(shí)，同法將另外2個(gè)對(duì)照管擠破安瓿，一并放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)（培養(yǎng)箱的溫度為56℃）.②對(duì)照組取5個(gè)菌片放入標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包內(nèi)（試驗(yàn)包的規(guī)格為23㎝×23㎝×15㎝，重量為4㎏），經(jīng)過一個(gè)滅菌程序后，嚴(yán)格按無菌操作方法取出菌片放入已滅菌好的自配的培養(yǎng)基中，將另外2個(gè)菌片（未經(jīng)高壓滅菌）作對(duì)照直接放入已滅菌好的培養(yǎng)基中，一并放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)（培養(yǎng)箱的溫度為56℃），培養(yǎng)周期為7天。

      1.2.2觀察結(jié)果 ①經(jīng)培養(yǎng)后觀察組的240個(gè)試驗(yàn)管均不變色（為淡紫色），對(duì)照管96個(gè)試管均變?yōu)辄S色，符合生物監(jiān)測(cè)要求，生物監(jiān)測(cè)全部合格。②經(jīng)培養(yǎng)后對(duì)照組的240個(gè)試驗(yàn)管均不變色（為淡紫色），96個(gè)對(duì)照管中84個(gè)試管變?yōu)辄S色，12個(gè)試管不變色（為淡紫色）, 生物監(jiān)測(cè)的合格率達(dá)88﹪。③觀察組24小時(shí)出培養(yǎng)結(jié)果，對(duì)照組7天出培養(yǎng)結(jié)果。

      1.2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

統(tǒng)計(jì)方法采用x2檢驗(yàn)。

２　結(jié)果

      2.1兩組對(duì)照管經(jīng)培養(yǎng)后變色情況比較見表1

      2.2兩組培養(yǎng)周期比較見表2

表2兩組培養(yǎng)周期比較（n）

      2.1從表1可見兩組對(duì)照管經(jīng)培養(yǎng)后，觀察組全部變?yōu)辄S色，生物監(jiān)測(cè)合格率高，兩組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析（x2﹦12.8,p﹤0.01），顯著性差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      2.2從表2可見兩組試管經(jīng)培養(yǎng)后，觀察組1天出結(jié)果，結(jié)果出的快，更好的確保滅菌效果。

      2.3兩組試驗(yàn)管經(jīng)培養(yǎng)后均不變色，視為滅菌合格。

3 討論

      生物監(jiān)測(cè)是指通過標(biāo)準(zhǔn)化的菌株和合乎要求的抗力來考核整個(gè)負(fù)荷是否達(dá)到無菌保證水平。判斷生物監(jiān)測(cè)結(jié)果時(shí)必須觀察經(jīng)培養(yǎng)結(jié)束后的培養(yǎng)基顏色或試管顏色，只有在對(duì)照管顏色變黃的前提下，試驗(yàn)管的顏色不變，表示滅菌通過，生物監(jiān)測(cè)合格。

      3.1用嗜熱脂肪桿菌芽孢制成的菌片+自配的培養(yǎng)基（溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨）來進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，容易導(dǎo)致對(duì)照管顏色不變的原因：①菌片上微生物已死亡（做生物監(jiān)測(cè)前無法用肉眼進(jìn)行判斷）。②培養(yǎng)基失效。③培養(yǎng)基PH值不穩(wěn)定容易發(fā)生變化，PH值只有保持在7.35-7.45，才能保證培養(yǎng)有效，否則易導(dǎo)致結(jié)果失敗。④培養(yǎng)箱溫度不穩(wěn)定易發(fā)生變化，由于用菌片進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，培養(yǎng)周期長(zhǎng)（1周），培養(yǎng)箱的溫度很難維持在55℃-60℃之間，因此容易導(dǎo)致結(jié)果失敗。

      3.2用自含式生物指示劑來進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)的優(yōu)點(diǎn)：自含式生物指示劑是指由廠家將規(guī)定使用的細(xì)菌芽孢裝入特制的試管，管內(nèi)含有細(xì)菌的培養(yǎng)液安瓿，不需自配培養(yǎng)液，取材簡(jiǎn)單不易造成二次污染，培養(yǎng)結(jié)果明顯，而且培養(yǎng)周期短，生物監(jiān)測(cè)合格率高，更好的保證壓力蒸汽滅菌器的滅菌效果。

      3.3我院供應(yīng)室以前對(duì)壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)用菌片+自配的培養(yǎng)基進(jìn)行，對(duì)照管變色率低，影響監(jiān)測(cè)結(jié)果，生物監(jiān)測(cè)需重復(fù)進(jìn)行。自2009年用自含式生物指示劑進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，對(duì)照管變色率達(dá)100％，試驗(yàn)管均不變色，生物監(jiān)測(cè)合格率達(dá)100％，確保臨床科室及手術(shù)室安全的使用無菌包，杜jue安全隱患的發(fā)生，而且培養(yǎng)結(jié)果出得快（24小時(shí)出結(jié)果），一旦發(fā)現(xiàn)滅菌不合格，及時(shí)召回發(fā)出的無菌包，不會(huì)造成不良后果。而用菌片進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，培養(yǎng)結(jié)果出的慢（1周），一旦通過監(jiān)測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)滅菌不合格時(shí)，發(fā)出的無菌包已在臨床上廣泛使用，容易導(dǎo)致安全隱患的發(fā)生。

      綜上所述，用自含式生物指示劑進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)的優(yōu)點(diǎn)是用菌片無法代替的，值得在供應(yīng)室推廣使用。

參 考 文 獻(xiàn)

【1】中華人民共和G衛(wèi)生部.壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)方法【J】.消毒技術(shù)規(guī)范，2002(11)：194-195 .

【2】曾慧軍，吳欣娟.壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)【J】.供應(yīng)室分冊(cè)，2004，5（1）：89-90.

【3】霍孝蓉，宋瑾.何謂自含式生物指示劑與非自含式生物指示劑【J】.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（室）知識(shí)問答，2007，3（1）：135.